為認真落實《國家藥監(jiān)局關于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（2023年第132號）》要求，根據(jù)《安徽省藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)專項監(jiān)督檢查工作方案》和《2024年安徽省中藥生產(chǎn)專項檢查工作實施方案》部署，在省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處的指導下，第二分局認真梳理，精心謀劃，積極協(xié)調，抽調兄弟分局和亳州市市場監(jiān)管局GMP骨干檢查員，派出三個檢查組分別赴江蘇、黑龍江、吉林等省份，按規(guī)定完成轄區(qū)太陽升（亳州）生物醫(yī)藥科技有限公司、安徽九洲方圓制藥有限公司兩家企業(yè)跨省委托生產(chǎn)情況延伸現(xiàn)場檢查。
派出前，分局組織詳細梳理委托生產(chǎn)企業(yè)相關問題和委托藥品生產(chǎn)批次等情況，認真制定檢查方案，科學分配檢查力量，嚴明廉潔紀律要求。派出檢查組認真落實132號公告精神和省局相關要求，精心組織現(xiàn)場檢查，克服時間短、任務重、跨省距離遠、交通不便、涉及委托生產(chǎn)企業(yè)多等現(xiàn)實困難，采取白天檢查、晚上寫報告，不折不扣完成整個延伸現(xiàn)場檢查過程，受到被檢查企業(yè)的高度評價。事后，分局專門聽取了派出檢查組的情況匯報，并組織綜合研判，確保檢查缺陷項判定精準，幫助企業(yè)將問題查找和原因分析到位。
下一步，分局將緊盯B證企業(yè)的質量管理，持續(xù)視情開展藥品委托生產(chǎn)延伸現(xiàn)場檢查，督促企業(yè)切實履行好主體責任，嚴守藥品安全底線，保障人民群眾用藥安全有效。
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