為深入推進藥品安全鞏固提升行動,排查、防控藥品流通環(huán)節(jié)風險隱患,近日,省藥監(jiān)局組織27個飛行檢查組,飛行檢查34家藥品批發(fā)企業(yè),對7家不符合GSP要求的企業(yè)實施暫停銷售的行政措施,及時向社會公布,并依法予以立案調查,有力震攝了違法違規(guī)行為,取得了較好的成效。
一是堅持系統(tǒng)謀劃。制定了《2024年藥品經營和使用環(huán)節(jié)專項檢查實施方案》和《藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查工作方案》,明確任務、強化責任、狠抓落實。以風險會商評估問題為突破口,強化專項檢查,防范化解風險隱患,突出重點品種、重點區(qū)域、重點單位監(jiān)管,提升檢查的針對性、系統(tǒng)性和協(xié)同性
二是堅持問題導向。針對企業(yè)質量管理體系薄弱、經營管理混亂、投訴舉報多、非法渠道購進、虛構藥品流向等違法違規(guī)行為,省局梳理各分局提供2021年以來投訴舉報多、日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題多、既往接受過行政處罰、上年度GSP檢查不符合要求、綜合風險較高等藥品批發(fā)企業(yè)作為重點檢查對象,采取“雙隨機一公開”“四不兩直”等方式開展監(jiān)督檢查,增強檢查的針對性、靶向性和有效性,提升檢查的效果。
三是堅持閉環(huán)推進。采取省局牽頭組織、省審評查驗中心具體實施、檢查發(fā)現(xiàn)問題第一時間報告省局并抄送各分局,省局結合企業(yè)檢查報告對檢查結果進行研判、審核,形成檢查結論。針對受到責令企業(yè)暫停銷售等行政措施企業(yè),待整改完成后,再次接受GSP符合性檢查,經綜合研判評定結論為符合要求后,由省局作出是否解除暫停銷售的決定。
通過開展監(jiān)督檢查,進一步壓實企業(yè)主體責任,消除風險隱患,凈化我省藥品市場環(huán)境。